1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
NAXCEL 100 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla świń.
2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH) I INNYCH
SUBSTANCJI
1 ml zawiera
Krystaliczny ceftiofur w postaci wolnego kwasu, w przeliczeniu na ceftiofur 100 mg
Substancje pomocnicze
Nośnik olejowy (pochodzenia roślinnego) q.s. ad 1 ml
3. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny

Wytwórca

odpowiedzialny za zwolnienie serii
Pfizer Limited Pfizer NV/SA
Ramsgate Road Rijksweg 12
Sandwich B-2870 Puurs
Kent CT13 9NJ Belgium
Wielka Brytania
4. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie
5.

Wskazania

Leczenie bakteryjnych schorzeń układu oddechowego wywołanych przez Actinobacillus
pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis oraz Streptococcus suis.
Leczenie posocznicy, zapalenia wielostawowego lub zapalenia błon surowiczych
wywołanych przez zakażenie Streptococcus suis.
6.

Dawkowanie

DLA KAŻDEGO GATUNKU
5 mg ceftiofuru/kg masy ciała (co odpowiada 1 ml preparatu NAXCEL na 20 kg masy ciała).
7. SPOSOBY I DROGI PODAWANIA
Podawać jednorazowo, domięśniowo w okolice karku 5 mg ceftiofuru /kg masy ciała (co odpowiada 1
ml preparatu NAXCEL na 20 kg masy ciała).

8. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODAWANIA
Przed podaniem należy energicznie wstrząsać flakonem przez 30 sekund lub do momentu
rozpuszczenia całego widocznego osadu.
W celu zagwarantowania właściwego dawkowania, należy z możliwie największą
dokładnością ocenić masę ciała zwierzęcia, co pozwoli uniknąć podania zbyt niskiej dawki
preparatu.
Zalecane jest ograniczenie objętości wstrzykiwanego preparatu do maksymalnie 4 ml.
9.

Przeciwwskazania

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na ceftiofur lub na inne antybiotyki ß-laktamowe.
10. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Czasami po iniekcji domięśniowej może wystąpić przejściowy i miejscowy obrzęk.
Do 42 dnia od podania, w miejscu iniekcji zaobserwowano łagodną reakcję ze strony
okolicznych tkanek w postaci niewielkich obszarów odbarwienia (6 cm 2) oraz małych
pęcherzyków. Objawy te ustąpiły w 56 dniu od podania.
W przypadku zaobserwowania innych działań niepożądanych należy poinformować lekarza
weterynarii prowadzącego terapię.
11.

Okres karencji

Mięso i podroby 71 dni
12. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Okres trwałości po otwarciu opakowania 28 dni.
Nie stosować po dacie ważności podanej na etykiecie.
13. SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Penicyliny i cefalosporyny po wstrzyknięciu, dostaniu się do dróg oddechowych, spożyciu lub
kontakcie ze skórą mogą wywoływać reakcję nadwrażliwości. Nadwrażliwość na penicyliny
może prowadzić do wytworzenia krzyżowej nadwrażliwości na cefalosporyny i odwrotnie.
Substancje te czasami mogą prowadzić do wystąpienie poważnych reakcji alergicznych.
Osoby o znanej nadwrażliwości na

Składniki

leku powinny unikać kontaktu z produktem.
Unikać kontaktu preparatu ze skórą lub oczami. W przypadku kontaktu miejsce to należy
przemyć czystą wodą. Gdy pojawią się objawy takie jak wysypka na skórze lub długotrwałe
podrażnienie oczu, należy zwrócić się po pomoc lekarską.
Obrzęk twarzy, warg lub powiek lub trudności w oddychaniu są znacznie poważniejszymi
objawami i wymagają natychmiastowej pomocy lekarskiej.

14. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIE
ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB MATERIAŁÓW
ODPADOWYCH, JEŚLI SĄ WYMAGANE
Niewykorzystany produktu leczniczy weterynaryjny lub jego materiały odpadowe należy
unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.