- Dostępność
- ( + )
- Producent
- PFIZER
- Zaw. op. zbior.
- 0.000 SZT.
- Forma produktu
- Karencja
- Średnia ocena
-
Brak oceny
Musisz być zalogowany, żeby zobaczyć ceny, oceniać produkty i dodawać opinie
ULOTKA INFORMACYJNA
^^fc
Draxxin
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
DRAXXIN 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń
2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ l INNYCH SUBSTANCJI
Tulatromycyna 100 mg/ml Monotioglicerol 5 mg/ml
3. NAZWA l ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII W EEA,
JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny Wytwórca
PfizerUmited Pflzer PGM Ramsgate Road Z.I. d`Amboise Sandwich F-37530 Poce-sur-Cisse KentCT139NJ France UK
4. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło i świnie
6.
Leczenie i profilaktyka chorób układu oddechowego u bydła wikłanych przez Mannheimia (Pasteurella) haemołytlca, Pasteurella multocida i Haenwphilus somnus wrażliwe na tulatromycynę. Przed rozpoczęciem leczenia profilaktycznego należy potwierdzić występowanie choroby w stadzie.
Świnie
Leczenie chorób układu oddechowego u świń wikłanych przez Actinobacillus pleuropnwmoniae, Pasteurella multocida i Mycoplasma hyopneumoniae wrażliwe na tulatromycynę.
6.
2,5 mg tulatiomycyny/kg m.c. (co odpowiada 1 ml/40 kg m.c.).
Świnie
2,5 mg tulatromycyny/kg m.c. (co odpowiada 1 ml/40 kg m.c.).
7. SPOSÓB l DROGA (DROGI) PODANIA Bydło
Pojedyncze wstrzyknięcie podskórne w dawce 2,5 mg tulatromycyny/kg m.c. (co odpowiada 1 ml/40 kg m.c.). W leczeniu bydła o masie ciała przekraczającej 300 kg, podawaną dawkę należy podzielić tak, aby nie wstrzykiwać w jedno miejsce więcej niż 7,5 ml preparatu.. Świnie
Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe w mięśnie szyi, w dawce 2,5 mg tulatromycyny/ kg m.c. (co odpowiada 1 ml/40 kg m.c.). Przy leczeniu świń o masie ciała przekraczającej 80 kg, podawana dawkę należy podzielić tak, aby nie wstrzykiwać w jedno miejsce więcej niż 2 ml preparatu.
8. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODAWANIA
Zaleca się leczenie zwierząt we wczesnych stadiach chorobyiocenę skutków leczenia w ciągu 48 godzin po podaniu. Jeżeli objawy kliniczne choroby układu oddechowego utrzymują się, uległy zaostrzeniu lub doszło do nawrotu choroby, należy zmienić terapię wprowadzając inny antybiotyk, który powinien być stosowany do momentu ustąpienia objawów klinicznych. Aby uniknąć podania zbyt niskiej dawki i zagwarantować właściwe dawkowanie, należy z możliwie największą dokładnością ocenić masę ciała zwierzęcia. W przypadku stosowania flakonów wielokrotnego użycia, zaleca się użycie igły do aspiracji lub automatu do wstrzykiwań, aby uniknąć nadmiernego uszkodzenia korka.
9. PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości docelowych gatunków zwierząt na antybiotyki makrolidowe.
Nie podawać produktu jednocześnie z innymi makrolidami lub linkozamidami (patrz punkt 5.7).
Nie stosować u bydła w okresie laktacji produkującego mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Nie stosować na dwa miesiące przez spodziewanym porodem, u krów lub jałówek w okresie ciąży, które będą produkowały mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
10. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Podskórne podawanie preparatu DRAXXIN u bydła często powoduje przejściowe reakcje bólowe i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, który może utrzymać się do 30 dni po podaniu. Nie stwierdzono występowania podobnych zmian po podaniu domięśniowym u świń. U obu gatunków zwierząt zmiany patomorfologiczne w miejscu iniekcji utrzymują się przez około 30 dni po podaniu.
Jeżeli zauważysz jakiekolwiek efekty uboczne, poinformuj o tym swojego lekarza weterynarii.
11. OKRES KARENCJI
Bydło (tkanki jadalne) 49 dni
Świnie (tkanki jadalne) 33 dni
Nie zezwala się na stosowanie u bydła w okresie laktacji produkującego mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Nie stosować na 2 miesiące przed planowanym porodem u krów lub jałówek w okresie ciąży, które będą produkować mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi
12. SPECJALNE WARUNKI DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA
Preparat należy zużyć w ciągu 28 dni od pierwszego otwarcia lub przekłucia korka lakonu.
Nie stosować po terminie ważności podanym na etykiecie. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
13. SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Dla zwierzęcia
Produkt powinien być stosowany w oparciu o wyniki badań wrażliwości docelowych mikroorganizmów na antybiotyk oraz zgodnie z oficjalnymi i lokalnymi zasadami prowadzenia terapii antybiotykowych. Nie podawać jednocześnie z innymi antybiotykami o podobnym mechanizmie działania, takimi jak makrolidy lub linkozamidy.
W badaniach laboratoryjnych przeprowadzonych na szczurach i królikach nie dowiedziono działania teratogennego, toksycznego dla płodu lub dla samicy. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania tulatromycyny u świń i bydła w okresie ciąży i laktacji. Stosować po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny korzyść/ryzyko.
U bydła przy podaniu dawki trzykrotnie, pięciokrotnie i dziesięciokrotnie przekraczającej dawkę zalecaną pojawiły się przejściowe objawy wskazujące na dyskomfort w miejscu iniekcji,, obserwowano ponadto niepokój, potrząsanie głową, grzebanie w ziemi oraz krótkotrwale zmniejszenie pobierania pokarmu. U bydła otrzymującego dawkę 5-6-krotnie wyższą niż zalecana, stwierdzono łagodne zwyrodnienie mięśnia sercowego.
U młodych świń o masie ciała około 10 kg, którym podawano preparat w dawce trzy lub pięciokrotnie przewyższającej dawkę terapeutyczną stwierdzono przejściowe objawy wskazujące na dyskomfort w miejscu iniekcji oraz nadmierną wokalizację oraz niepokój. Gdy preparat podawano w mięśnie kończyny miednicznej obserwowano kulawiznę. Dla osoby podającej produkt leczniczy zwierzętom
Tulatromycyna jest drażniąca dla oczu. Jeżeli tek przypadkowo dostanie się do oka, należy natychmiast przemyć je czystą wodą.
Tulatromycyna może powodować reakcję uczuleniową przy kontakcie ze skórą. Jeżeli dojdzie do przypadkowego kontaktu ze skórą, należy natychmiast przemyć to miejsce wodą z mydłem. Po zastosowaniu należy umyć ręce.
Przy przypadkowym samowstrzyknięciu należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną oraz udostępnić lekarzowi ulotkę lub opakowanie.
14. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY
UNIESZKODLIWIANIU NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB MATERIAŁÓW ODPADOWYCH, JEŚLI SĄ
Wszelkie pozostałości niewykorzystanego produktu leczniczego weterynaryjnego lub materiały odpadowe pochodzące z tego produktu leczniczego weterynaryjnego powinny być unieszkodliwione zgodnie z lokalnymi przepisami.
15. DATA OSTATNIEJ WERYFIKACJI TEKSTU ULOTKI
05/2004
^^fc
Draxxin
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
DRAXXIN 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń
2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ l INNYCH SUBSTANCJI
Tulatromycyna 100 mg/ml Monotioglicerol 5 mg/ml
3. NAZWA l ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII W EEA,
JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny Wytwórca
PfizerUmited Pflzer PGM Ramsgate Road Z.I. d`Amboise Sandwich F-37530 Poce-sur-Cisse KentCT139NJ France UK
4. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło i świnie
6.
Wskazania
BydłoLeczenie i profilaktyka chorób układu oddechowego u bydła wikłanych przez Mannheimia (Pasteurella) haemołytlca, Pasteurella multocida i Haenwphilus somnus wrażliwe na tulatromycynę. Przed rozpoczęciem leczenia profilaktycznego należy potwierdzić występowanie choroby w stadzie.
Świnie
Leczenie chorób układu oddechowego u świń wikłanych przez Actinobacillus pleuropnwmoniae, Pasteurella multocida i Mycoplasma hyopneumoniae wrażliwe na tulatromycynę.
6.
Dawkowanie
DLA KAŻDEGO GATUNKU Bydło (leczenie i profilaktyka)2,5 mg tulatiomycyny/kg m.c. (co odpowiada 1 ml/40 kg m.c.).
Świnie
2,5 mg tulatromycyny/kg m.c. (co odpowiada 1 ml/40 kg m.c.).
7. SPOSÓB l DROGA (DROGI) PODANIA Bydło
Pojedyncze wstrzyknięcie podskórne w dawce 2,5 mg tulatromycyny/kg m.c. (co odpowiada 1 ml/40 kg m.c.). W leczeniu bydła o masie ciała przekraczającej 300 kg, podawaną dawkę należy podzielić tak, aby nie wstrzykiwać w jedno miejsce więcej niż 7,5 ml preparatu.. Świnie
Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe w mięśnie szyi, w dawce 2,5 mg tulatromycyny/ kg m.c. (co odpowiada 1 ml/40 kg m.c.). Przy leczeniu świń o masie ciała przekraczającej 80 kg, podawana dawkę należy podzielić tak, aby nie wstrzykiwać w jedno miejsce więcej niż 2 ml preparatu.
8. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODAWANIA
Zaleca się leczenie zwierząt we wczesnych stadiach chorobyiocenę skutków leczenia w ciągu 48 godzin po podaniu. Jeżeli objawy kliniczne choroby układu oddechowego utrzymują się, uległy zaostrzeniu lub doszło do nawrotu choroby, należy zmienić terapię wprowadzając inny antybiotyk, który powinien być stosowany do momentu ustąpienia objawów klinicznych. Aby uniknąć podania zbyt niskiej dawki i zagwarantować właściwe dawkowanie, należy z możliwie największą dokładnością ocenić masę ciała zwierzęcia. W przypadku stosowania flakonów wielokrotnego użycia, zaleca się użycie igły do aspiracji lub automatu do wstrzykiwań, aby uniknąć nadmiernego uszkodzenia korka.
9. PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości docelowych gatunków zwierząt na antybiotyki makrolidowe.
Nie podawać produktu jednocześnie z innymi makrolidami lub linkozamidami (patrz punkt 5.7).
Nie stosować u bydła w okresie laktacji produkującego mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Nie stosować na dwa miesiące przez spodziewanym porodem, u krów lub jałówek w okresie ciąży, które będą produkowały mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
10. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Podskórne podawanie preparatu DRAXXIN u bydła często powoduje przejściowe reakcje bólowe i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, który może utrzymać się do 30 dni po podaniu. Nie stwierdzono występowania podobnych zmian po podaniu domięśniowym u świń. U obu gatunków zwierząt zmiany patomorfologiczne w miejscu iniekcji utrzymują się przez około 30 dni po podaniu.
Jeżeli zauważysz jakiekolwiek efekty uboczne, poinformuj o tym swojego lekarza weterynarii.
11. OKRES KARENCJI
Bydło (tkanki jadalne) 49 dni
Świnie (tkanki jadalne) 33 dni
Nie zezwala się na stosowanie u bydła w okresie laktacji produkującego mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Nie stosować na 2 miesiące przed planowanym porodem u krów lub jałówek w okresie ciąży, które będą produkować mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi
12. SPECJALNE WARUNKI DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA
Preparat należy zużyć w ciągu 28 dni od pierwszego otwarcia lub przekłucia korka lakonu.
Nie stosować po terminie ważności podanym na etykiecie. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
13. SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Dla zwierzęcia
Produkt powinien być stosowany w oparciu o wyniki badań wrażliwości docelowych mikroorganizmów na antybiotyk oraz zgodnie z oficjalnymi i lokalnymi zasadami prowadzenia terapii antybiotykowych. Nie podawać jednocześnie z innymi antybiotykami o podobnym mechanizmie działania, takimi jak makrolidy lub linkozamidy.
W badaniach laboratoryjnych przeprowadzonych na szczurach i królikach nie dowiedziono działania teratogennego, toksycznego dla płodu lub dla samicy. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania tulatromycyny u świń i bydła w okresie ciąży i laktacji. Stosować po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny korzyść/ryzyko.
U bydła przy podaniu dawki trzykrotnie, pięciokrotnie i dziesięciokrotnie przekraczającej dawkę zalecaną pojawiły się przejściowe objawy wskazujące na dyskomfort w miejscu iniekcji,, obserwowano ponadto niepokój, potrząsanie głową, grzebanie w ziemi oraz krótkotrwale zmniejszenie pobierania pokarmu. U bydła otrzymującego dawkę 5-6-krotnie wyższą niż zalecana, stwierdzono łagodne zwyrodnienie mięśnia sercowego.
U młodych świń o masie ciała około 10 kg, którym podawano preparat w dawce trzy lub pięciokrotnie przewyższającej dawkę terapeutyczną stwierdzono przejściowe objawy wskazujące na dyskomfort w miejscu iniekcji oraz nadmierną wokalizację oraz niepokój. Gdy preparat podawano w mięśnie kończyny miednicznej obserwowano kulawiznę. Dla osoby podającej produkt leczniczy zwierzętom
Tulatromycyna jest drażniąca dla oczu. Jeżeli tek przypadkowo dostanie się do oka, należy natychmiast przemyć je czystą wodą.
Tulatromycyna może powodować reakcję uczuleniową przy kontakcie ze skórą. Jeżeli dojdzie do przypadkowego kontaktu ze skórą, należy natychmiast przemyć to miejsce wodą z mydłem. Po zastosowaniu należy umyć ręce.
Przy przypadkowym samowstrzyknięciu należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną oraz udostępnić lekarzowi ulotkę lub opakowanie.
14. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY
UNIESZKODLIWIANIU NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB MATERIAŁÓW ODPADOWYCH, JEŚLI SĄ
Wszelkie pozostałości niewykorzystanego produktu leczniczego weterynaryjnego lub materiały odpadowe pochodzące z tego produktu leczniczego weterynaryjnego powinny być unieszkodliwione zgodnie z lokalnymi przepisami.
15. DATA OSTATNIEJ WERYFIKACJI TEKSTU ULOTKI
05/2004