2
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Buserelin aniMedica 0,004 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, koni i królików
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera
Substancja czynna
Octan busereliny 0,0042mg
(odpowiednik busereliny 0,004 mg)
Substancje pomocnicze
Alkohol benzylowy 20,0 mg/ml
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Klarowny, bezbarwny płyn.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Docelowe gatunki zwierząt
Bydło, konie i króliki.
4.2

Wskazania

lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
U bydła
- wczesna indukcja cyklu po porodzie,
- leczenie cyst pęcherzykowych,
- poprawa współczynnika zacieleń na drodze sztucznej inseminacji, również po synchronizacji rui z
zastosowaniem analogów PGF2?. Wyniki mogą się jednak różnić w zależności od warunków
hodowlanych.
U koni
- indukcja owulacji w celu jej lepszej synchronizacji z kryciem,
- poprawa współczynnika zaźrebień.
U królików
- poprawa wskaźnika zapłodnień.
- indukcja owulacji podczas krycia po porodzie.
4.3 Przeciwwskazania
Brak.
4.4 Specjalne

Ostrzeżenia

dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Leczenie z zastosowaniem analogu GnRH jest wyłącznie objawowe; terapia ta nie eliminuje przyczyn
zaburzeń płodności.
3
4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Należy zachować środki ostrożności w zakresie aseptyki.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Należy unikać kontaktu roztworu do wstrzykiwań z oczami i skórą. W razie przypadkowego dostania
się do oka, należy dokładnie przepłukać oko wodą. Jeżeli dojdzie do kontaktu ze skórą, należy
natychmiast przemyć narażoną powierzchnię wodą i mydłem, ponieważ analogi GnRH mogą być
wchłaniane przez skórę.
Kobiety w ciąży nie powinny podawać produktu, ponieważ wykazano fetotoksyczne działanie
busereliny u zwierząt laboratoryjnych. W celu uniknięcia przypadkowej samoiniekcji, w czasie
podawania produktu należy zachować ostrożność, poprzez odpowiednie poskromienie zwierząt oraz
zabezpieczenie igły nasadką, aż do momentu wstrzyknięcia. Kobiety w wieku rozrodczym powinny
podawać produkt z zachowaniem ostrożności. Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie
zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
4.6

Działania niepożądane

(częstotliwość i stopień nasilenia)
Nieznane.
4.7. Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Produkt stosuje się w celu poprawy współczynnika ciąż, indukcji owulacji etc. i dlatego powinien być
zastosowany przed okresem krycia lub inseminacji, a nie podczas ciąży.
4.8

Interakcje

z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Brak dostępnych danych.
4.9

Dawkowanie

i droga(i) podawania
Dawka na zwierzę wynosi od 10 µg do 20 µg busereliny u krów, 20 µg do 40 µg busereliny u klaczy i
0,8 µg busereliny u królików.
Gatunek /Wskazanie ml produktu Buserelin
aniMedica
?g Busereliny
Bydło
Zaburzenia płodności pochodzenia jajnikowego,
w szczególności
cysty pęcherzykowe z lub bez objawów
nimfomanii.
5 ml 20 µg
Wczesna indukcja cyklu po porodzie 5 ml 20 µg
Poprawa współczynnika zacieleń na drodze
sztucznej inseminacji, także po synchronizacji
rui analogiem PGF2?.
(Wyniki mogą się jednak różnić w zależności od
warunków hodowlanych).
2,5 ml 10 µg
Klacze
Indukcja owulacji w celu jej lepszej
synchronizacji z kryciem.
(Jeżeli owulacja nie wystąpiła w ciągu 24
godzin po podaniu, iniekcję należy powtórzyć).
10 ml 40 µg
Poprawa współczynnika zaźrebień 10 ml 40 µg
4
Króliki
Poprawa wskaźnika zapłodnień. 0,2 ml 0,8 µg
Indukcja owulacji podczas krycia po porodzie. 0,2 ml 0,8 µg
Produkt Buserelin aniMedica 0,004 mg/ml roztwór do wstrzykiwań, najlepiej podawać domięśniowo.
Można także stosować podanie dożylne lub podskórne. Produkt powinien być podany jed