Ibraxion - emulsja do wstrzykiwań.
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO
Substancja (e) czynna (e)
Każda dawka szczepionki (2 ml) zawiera
inaktywowany delecyjny (gE) wirus IBR, nie mniej niż .................. 0,75 VN.U*
* VN.U miano przeciwciał neutralizujących wirusa po podaniu szczepionki świnkom morskim
Adiuwant (y)
Olej parafinowy lekki ........................... 449,6 do 488,2 mg
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Emulsja do wstrzykiwań.
4. WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE
Ibraxion jest inaktywowaną, delecyjną (gE) szczepionką z adjuwantem olejowym (o/w emulsja), której
podanie indukuje u bydła odporność czynną opartą na wytworzeniu przeciwciał neutralizujących wirusy
zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy u bydła (IBR).
Usunięcie genu gE umożliwia rozróżnianie między zwierzętami szczepionymi szczepionkami gEujemnymi
(brak przeciwciał anty gE, obecność przeciwciał neutralizujacych wirusy IBR) a zwierzętami
zakażonymi droga naturalną (obecność przeciwciał zarówno przeciwko gE, jak i neutralizujacych
wirusy IBR). Dzięki temu Ibraxion może być wykorzystywany jako szczepionka markerowa w
połączeniu z odpowiednim testem diagnostycznym.
5. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
5.1 Docelowe gatunki zwierząt
BydŁo
5.2

Wskazania

do stosowania, z wyszczególnieniem docelowych gatunków zwierząt (jeśli
dotyczy)
Czynne uodpornianie bydła celem ograniczenia objawów klinicznych zakaźnego zapalenia nosa i
tchawicy u bydła (IBR) oraz siewstwa wywoŁujących je wirusów w terenie.
Odporność pojawia się po 14 dniach i utrzymuje się przez 6 miesięcy.
5.3 Przeciwwskazania
Brak.
3/35
5.4

Działania niepożądane

(częstość i stopień ciężkości)
- Podanie szczepionki może spowodować przemijający odczyn tkankowy w miejscu
wstrzyknięcia,który może utrzymywać się przez trzy tygodnie, a w rzadkich przypadkach do
pięciu tygodni.
- Szczepienie może spowodować nieznaczny i krótkotrwały wzrost temperatury ciała (poniżej 1°C
przez mniej niż 48 godzin po iniekcji) bez jakiegokolwiek wpływu na zdrowie lub wydajność
produkcyjną zwierzęcia.
- W rzadkich przypadkach może wystąpić nadwrażliwość. Należy wówczas zastosować
odpowiednie leczenie objawowe.
5.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Przed szczepieniem doprowadzić szczepionkę do temperatury 15°C-25°C.
Używać sterylnych strzykawek i igieł.
5.6 Stosowanie w ciąży lub laktacji
Szczepionkę Ibraxion można podawać krowom ciężarnym i produkującym mleko.
5.7

Interakcje

z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego podawania
szczepionki Ibraxion z innymi szczepionkami. Dlatego zaleca się aby nie stosować żadnych innych
szczepionek jednocześnie ze szczepionką Ibraxion.
5.8

Dawkowanie

i drogi podawania
- Wstrząsnąć energicznie przed użyciem.
- Podawać u nasady szyi przed łopatką.
- Wstrzykiwać dawkę 2 ml szczepionki podskórnie, stosując następujący program szczepień
Obecność przeciwciał matczynych przeciwko wirusom zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy u bydła
może mieć negatywny wpływ na wynik szczepienia; należy wówczas zastosować odpowiedni program
szczepienia.
Szczepienie podstawowe dwie iniekcje w odstępie 21 dni. Podawać zwierzętom w wieku od 2
tygodni życia, nie posiadającym przeciwciał matczynych przeciwko wirusowi IBR albo w wieku od 3
miesięcy życia – w przypadku zwierząt, u których stwierdzono przeciwciała matczyne przeciwko temu
wirusowi.
Szczepienie przypominające co 6 miesięcy.
5.9 Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki) (jeśli dotyczy)
Nie obserwowano żadnych objawów niepożądanych skutkiem przedawkowania, z wyjątkiem objawów
opisanych w punkcie „Działania niepożądane” (5.4.).
5.10 Specjalne środki ostrożności dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Nie obowiązują.
4/35
Okres (okresy) karencji
0 dni.