1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Solutyl, 900 g/kg, proszek do sporządzania roztworu doustnego dla kur, indyków, bydła i świń
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancja czynna
Tylozyna – 900 g/kg
(co odpowiada winianowi tylozyny w ilości 1000 g/kg)
Substancje pomocnicze
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Prawie biały lub lekko żółty, gruboziarnisty proszek.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Docelowe gatunki zwierząt
Kura, indyk, bydło (cielęta), świnia
4.2

Wskazania

lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Kury i indyki
Leczenie schorzeń układu oddechowego (CRD) i zakażeń zapalenia zatok wywoływanych przez
Mycoplasma gallisepticum i Mycoplasma synoviae wrażliwe na tylozynę.
Świnie
Leczenie i metafilaktyka rozrostowego zapalenia jelit (adenomatozy) powodowanego przez Lawsonia
intracellularis.
Leczenie enzootycznego zapalenia płuc powodowanego przez Pasteurella multocida i Mycoplasma
hyopneumoniae.
Przed zastosowaniem metafilaktycznym należy potwierdzić występowanie choroby w stadzie.
Bydło (cielęta)
Leczenie zapaleń płuc wywoływanych przez Mycoplasma spp. i Pasteurella multocida wrażliwe na
tylozynę.
4.3 Przeciwwskazania
Nie stosować u koni z uwagi na możliwość wystąpienia jelita ślepego.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub inne antybiotyki makrolidowe.
4.4 Specjalne

Ostrzeżenia

dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Brak
4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
3
Produkt leczniczy powinien być dokładnie rozpuszczony w wodzie lub preparacie mlekozastępczym
przed podaniem zwierzętom.
Produkt powinien być stosowany w oparciu o testy wrażliwości jak również lokalne zasady
stosowania antybiotyków.
Podawanie zbyt małych dawek i/lub zbyt krótki czas leczenia może sprzyjać rozwojowi
lekooporności.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Tylozyna może wywołać podrażnienie. Makrolidy takie jak tylozyna, mogą również powodować
nadwrażliwość (alergię) po wstrzyknięciu, inhalacji, spożyciu lub kontakcie ze skórą lub oczami.
Nadwrażliwość na tylozynę może doprowadzić do reakcji krzyżowych z innymi makrolidami i
odwrotnie. Reakcje alergiczne na te substancje mogą być niekiedy poważne, a zatem bezpośredniego
kontaktu należy unikać.
Osoby ze znaną nadwrażliwością na antybiotyki makrolidowe nie powinny podawać tego produktu.
W razie przypadkowego kontaktu ze skórą umyć wodą z mydłem. W przypadku kontaktu z oczami,
płukać oczy dużą ilością czystej, bieżącej wody.
Podczas pracy z produktem stosować rękawice ochronne, okulary i maskę. Zaleca się, aby stosować
produkt w dobrze wentylowanych pomieszczeniach. Jeśli oddychanie jest utrudnione zapewnić i
utrzymać wentylację.
Jeśli pojawią się objawy po ekspozycji, takie jak wysypka na skórze, należy zasięgnąć porady lekarza
i pokazać lekarzowi to ostrzeżenie. Obrzęk twarzy, warg i oczu lub trudności w oddychaniu są
znacznie poważniejszymi objawami i wymagają natychmiastowej pomocy lekarskiej.
4.6

Działania niepożądane

(częstotliwość i stopień nasilenia)
Nieznane.
4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Badania laboratoryjne na gryzoniach nie wykazały działania teratogennego, szkodliwego dla płodu
oraz szkodliwego dla matki.
Decyzja o stosowaniu produktu w okresie ciąży lub nieśności powinna być podejmowana
indywidualnie jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka
wynikającego ze stosowania produktu.
Produkt może być stosowany u kur niosek jaj reprodukcyjnych przez cały okres życia ptaków.
4.8

Interakcje

z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Występuje oporność krzyżowa pomiędzy innymi makrolidami i linkomycyną.
4.9

Dawkowanie

i droga(-i) podawania
Kurczęta i indyki
Przed podaniem zwier