ULOTKA INFORMACYJNA
Fatrocef L.C., 75 mg, maść dowymieniowa dla krów w okresie laktacji
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i

Wytwórca

odpowiedzialny za zwolnienie serii
FATRO S.p.A., Via Emilia 285 - 40064 Ozzano Emilia, Bologna, Włochy
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Fatrocef L.C., 75 mg, maść dowymieniowa dla krów w okresie laktacji
Cefquinom
3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna tubostrzykawka 8 g zawiera
Substancja czynna cefquinom 75 mg (co odpowiada siarczanowi cefquinomu 88,9 mg)
4.

Wskazania

LECZNICZE
Fatrocef L.C. jest przeznaczony dla krów w okresie laktacji do leczenia stanów zapalnych wymienia
(mastitis) wywołanych przez bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne wrażliwe na działanie
cefquinomu, w szczególności Staphylococcus aureus, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus
uberis i Escherichia coli.
5. PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować chusteczek do higieny strzyków w przypadku obecności niezagojonych ran.
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W rzadkich przypadkach może wystąpić reakcja anafilaktyczna po podaniu produktu zwierzętom.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http //www.urpl.gov.pl (Pion
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (krowy w okresie laktacji)
8.

Dawkowanie

DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
14
Podawać trzykrotnie w dawce jedna tubostrzykawka 8 g na ćwiartkę wymienia (co odpowiada 75 mg
cefquinomu/ćwiartkę) co 12 godzin.
Przed podaniem produktu należy dokładnie zdoić wydzielinę z leczonych ćwiartek oraz starannie
oczyścić strzyki, a zwłaszcza okolicę ujścia kanału strzykowego przy pomocy załączonych
chusteczek.
W przypadku podania płytkiego wystarczy usunąć górną część zatyczki tubostrzykawki, natomiast w
celu podania głębokiego należy usunąć całą zatyczkę.
Wprowadzić kaniulę do kanału strzykowego i wstrzyknąć zawartość tubostrzykawki. Wycofać kaniulę
i ścisnąć końcówkę strzyku palcami jednej ręki, natomiast kciukiem i palcem wskazującym drugiej
ręki delikatnie przemieścić produkt znajdujący się w kanale strzykowym ku górze. Następnie, w celu
dokładnego rozprowadzenia produktu w całym gruczole należy delikatnie rozmasować ćwiartkę w
kierunku zatoki mlekonośnej.
9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Brak
10. OKRES KARENCJI
Tkanki jadalne 2 dni
Mleko 96 godzin (8 udojów)
11. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25oC.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na
etykiecie. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
W trakcie stosowania produktu należy uwzględnić obowiązujące wytyczne dotyczące stosowania
leków przeciwbakteryjnych.
Używanie tego produktu leczniczego weterynaryjnego niezgodnie z zaleceniami przedstawionymi w
niniejszej charakterystyce produktu leczniczego weterynaryjnego może przyczynić się do zwiększenia
częstości pojawiania się opornych szczepów bakteryjnych, a także może obniżać skuteczność leczenia
z użyciem innych antybiotyków, ze względu na możliwość wystąpienia zjawiska oporności
krzyżowej.
Kiedy to możliwe, produkt powinien być