1. NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
AdTab 56 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów (1,3–2,5 kg)
AdTab 112 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów (>2,5–5,5 kg)
AdTab 225 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów (>5,5–11 kg)
AdTab 450 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów (>11–22 kg)
AdTab 900 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów (>22–45 kg)
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancja czynna
Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera
AdTab tabletki do rozgryzania i żucia lotilaner (lotilanerum) (mg)
dla psów (1,3–2,5 kg) 56,25
dla psów (>2,5–5,5 kg) 112,5
dla psów (>5,5–11 kg) 225
dla psów (>11–22 kg) 450
dla psów (>22–45 kg) 900
Substancje pomocnicze
Skład jakościowy substancji pomocniczych
i pozostałych składników
Celuloza, sproszkowana
Laktoza jednowodna
Silifikowana celuloza mikrokrystaliczna
Sucha substancja z aromatem mięsa
Krospowidon
Powidon K30
Laurylosiarczan sodu
Krzemionka koloidalna bezwodna
Stearynian magnezu
Białe do beżowych okrągłe tabletki do rozgryzania i żucia z brązowawymi plamkami.
3. DANE KLINICZNE
3.1 Docelowe gatunki zwierząt
Psy
3.2

Wskazania

lecznicze dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Leczenie inwazji pcheł i kleszczy u psów.
3
Ten produkt leczniczy weterynaryjny wykazuje natychmiastowe i trwające 1 miesiąc działanie bójcze
wobec pcheł (Ctenocephalides felis i C. canis) oraz kleszczy (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes
ricinus, I. hexagonus i Dermacentor reticulatus).
Pchły i kleszcze muszą znajdować się na zwierzęciu i rozpocząć odżywianie w celu kontaktu z
substancją czynną.
3.3 Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję
pomocniczą.
3.4 Specjalne ostrzeżenia
Pasożyty muszą rozpocząć odżywianie na żywicielu, by wejść w kontakt z lotilanerem, dlatego nie
można całkowicie wykluczyć ryzyka wystąpienia chorób przenoszonych przez te pasożyty.
Należy wziąć pod uwagę możliwość, że inne zwierzęta żyjące w tym samym gospodarstwie
domowym mogą być źródłem ponownej inwazji pcheł i w razie potrzeby należy je leczyć
odpowiednim produktem.
Wszystkie stadia rozwojowe pcheł mogą bytować w posłaniu oraz w miejscach regularnego
odpoczynku psa tj. dywany i obicia mebli. W przypadku masowej inwazji pcheł oraz na początku
procesu zwalczania, w tych obszarach powinny być zastosowane odpowiednie produkty przeznaczone
do użycia w środowisku i następnie obszary te powinny być regularnie odkurzane.
3.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt
Wszystkie dane na temat bezpieczeństwa i skuteczności uzyskano badając psy i szczenięta w wieku 8
tygodni i starsze oraz o masie ciała 1,3 kg i wyższej.
W związku z brakiem dostępnych danych, przed rozpoczęciem leczenia szczeniąt młodszych niż 8
tygodni lub psów o masie ciała mniejszej niż 1,3 kg, należy skonsultować się z lekarzem weterynarii.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom
Po zastosowaniu produktu należy umyć ręce.
Po przypadkowym połknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić
lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Specjalne środki ostrożności dotyczące ochrony środowiska
Nie dotyczy.
3.6 Działania niepożądane
Docelowe gatunki zwierząt psy
Bardzo rzadko
(< 1 zwierzę/10 000 leczonych
zwierząt, włączając pojedyncze
raporty)
Biegunka1,2, wymioty1,2;
Brak apetytu1,2, ospałość 2
;
Ataksja3
, drgawki3
, drżenia3
1
łagodne i przejściowe
2
objawy te zazwyczaj ustępowały bez leczenia
4
3
zazwyczaj objawy te są przejściowe
Zgłaszanie działań niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie
bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. Zgłoszenia najlepiej przesłać za
pośrednictwem lekarza weterynarii do właściwych organów krajowych lub do podmiotu
odpowiedzialn