GENTAMOX zawiesina do iniekcji domięśniowych. (7)

Wskazania do stosowania. świnie - zakażenia układu oddechowego.

Skład jakościowy i ilościowy. l ml zawiera (1) amoksycyliny trójwodzian 150,00 mg, (2) gentamycyna
(w postaci siarczanu) 40,00 mg.

Właściwości . Amoksycylina jest antybiotykiem bakteriobójczym, należącym do grupy penicylin. Gentamycyna jest antybiotykiem aminoglikozydowym, również o działaniu bakteriobójczym. Amoksycylina hamuje syntezę mukopeptydu, jednego ze składników ściany komórkowej bakterii. Gentamycyna działa bezpośrednio na rybosomy, gdzie hamuje biosyntezę białek oraz zdolność translacji kodu genetycznego. Wnikanie gentamycyny w komórkę bakteryjną wzrasta gdy jej ściana jest zniszczona przez amoksycylinę. Ten synergizm działania pozwala na zastosowanie niższych dawek antybiotyku aminoglikozydowego. Połączenie amoksycyliny i gentamycyny daje szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego w stosunku do bakterii G-dodatnich (głównie Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynobacterium spp.) oraz G-ujemnych (głównie E.coli, Pasteurella spp., Salmonella spp., Pseudomonas spp., Actinobacillus pleuropneumoniae). Połączenie antybiotyków poprawia ich

Właściwości

terapeutyczne w porównaniu do uzyskiwanych przy podawaniu oddzielnym.

Dystrybucja amoksycyliny po podaniu parenteralnym odbywa się szybko, wysokie stężenie osiągane jest w mięśniach, wątrobie, nerkach, przewodzie pokarmowym. Wiąże się ona w 17-20 % z białkami surowicy. Jest słabo metabolizowana. Wydala się głównie z moczem, w małej ilości z mlekiem i żółcią. Maksymalne stężenie amoksycyliny w surowicy występuje w l h po podaniu, średnia wartość tego stężenia wynosi 4 μ g amoksycyliny na ml, następnie wolno zmniejsza się, aż do poziomu l ug/ml 10 h po podaniu i następnie do poziomu 0.5 μ g /ml (MIC dla większości mikroorganizmów przy jednoczesnym podaniu gentamycyny) w ciągu 24 h po podaniu. Okres półtrwania wynosi 8 godzin (od 7,8 do 10,5).

Z przewodu pokarmowego gentamycyna wchłania się słabo, natomiast bardzo dobrze wchłania się po podaniu parenteralnym. Gentamycyna jest dystrybuowana do tkanek wątroby, płuc, endometrium oraz gruczołu mlekowego. 30 % antybiotyku jest wiązane z białkami osocza. Z miejsca iniekcji gentamycyna jest wchłaniana szybciej niż amoksycylina, osiągając koncentrację około 6 μ g/ml w pół godziny po iniekcji. Następnie jej poziom zmniejsza się początkowo szybko, później coraz wolniej osiągając koncentrację 0,27 μ g /ml w czasie 10 h po podaniu i 0,13 μ g /ml w 24 h po podaniu. Okres półtrwania wynosi 3 h (od 1,7 do 4,7 godzin). Po podaniu Gentamoxu, stężenie terapeutyczne poszczególnych antybiotyków utrzymuje się w surowicy krwi przez okres 24 godzin. Amoksycylina posiada niską toksyczność. Toksyczne efekty obserwowane były tylko po podaniu bardzo wysokich dawek, nie odnotowano działania teratogennego. W dostępnych danych brak jest wzmianek na temat możliwości działania karcynogennego amoksycyliny. Gentamycyna podawana w dawkach terapeutycznych, przez zalecany okres czasu nie wywołuje reakcji toksycznych u zwierząt z normalną funkcją nerek. Gentamycyna może przenikać przez łożysko, powodując dysfunkcję nerek i ototoksyczność u płodu, w związku z tym przeciwwskazane jest podawanie preparatu u samic ciężarnych.

Dawkowanie i sposób podawania dawka l ml Gentamoxu/10 kg m.c. (równowartość 15 mg amoksycyliny trójwodzianu i 4 mg gentamycyny /kg m.c.), co 24 h, przez 3 dni, w głębokiej iniekcji domięśniowej.

Przeciwwskazania. Nie podawać zwierzętom uczulonym na antybiotyki β -laktamowe,
Nie podawać zwierzętom z upośledzoną funkcją nerek, samicom ciężarnym oraz karmiącym.

Interakcje z innymi lekami. Nie należy stosować równocześnie z antybiotykami bakteriostatycznymi, wykazującymi antagonizm w działaniu, takimi jak tetracykliny czy chloramfenikol. Nie łączyć w jednej iniekcji z innymi środkami farmaceutycznymi.

Stosowanie w ciąży i okresie laktacji. Ne podawać samicom w ciąży oraz karmiącym. W pewnych przypadkach produkt może przekroczyć barierę łożyskową, powodując oto toksyczność i dysfunkcję nerek u płodu.

Działania niepożądane. Nie zostały opisane żadne

Działania niepożądane

przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami. U zwierząt wrażliwych produkt może spowodować reakcję nadwrażliwości (od reakcji skórnych do wstrząsu anafilaktycznego) kończącego się zejściem śmiertelnym. Z tego powodu nie wolno stosować preparatu u zwierząt, o których wiadomo, że są uczulone na antybiotyki β -laktamowe. Ototoksyczność i nefrotoksyczność są najgroźniejszymi działaniami niepożądanymi podczas stosowania gentamycyny. Długotrwałe podawania dawek wyższych niż zalecane może spowodować niewydolność nerek oraz uszkodzenie słuchu. Upośledzenie funkcji nerek jest wskazaniem do przerwania terapii. Długotrwałe podawania dawek wyższych niż zalecane wyjątkowo może również spowodować wymioty oraz miejscowe zaczerwienienia na skórze. Objawy te ustępują po zastosowaniu zalecanych dawek leczniczych.

Przedawkowanie. Objawy przedawkowania mogą pojawić się przy dłuższym stosowaniu dawek wyższych niż
lecznicze (więcej niż 3 ml/10 kg m.c.). W razie zatrucia wynikającego z przedawkowania należy przerwać terapię oraz zastosować leczenie objawowe.

Okres karencji tkanki jadalne 75 dni.

Niezgodności. Nie obserwowano jakichkolwiek niezgodności. Nie zaleca się jednak podawania leku łącznie w jednej iniekcji z innymi produktami weterynaryjnymi. Jeżeli zwierzęta dostają w tym samym czasie inny antybiotyk wskazane jest podawanie go oddzielnie. Aby uniknąć możliwości osiadania leku na ściankach strzykawki lub pojemnika, przed użyciem należy produkt mocno wstrząsnąć.

Okres trwałości 2 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu należy produkt zużyć w ciągu 28 dni.
Lek należy przechowywać w miejscu suchym, ciemnym, w temperaturze poniżej 25°C.

Opakowanie. fiolki wykonane ze szkła topazowego zawierające 10 ml i 20 ml oraz flakony wykonane ze szkła topazowego zawierające 50, 100 i 250 ml, zamykane gumowym korkiem oraz aluminiowym kapslem.

Instrukcja dotycząca użytkowania leku. Przed użyciem produkt należy silnie wstrząsnąć. Przy dłuższym przechowywaniu opakowania w pozycji stojącej zaobserwować można rozwarstwienie się substancji. Po wstrząśnięciu preparat powraca do jednolitej formy. Pozostałości po leku i opakowaniu powinny być traktowane zgodnie z lokalnymi wymaganiami.



Wytwórca Laboratorios Hipra S.A., Avda. La Selva, 137-17170 Amer (Girona) Hiszpania.
Numer świadectwa rejestracji 1270/02
Wyłącznie dla zwierząt
Wydaje się z przepisu lekarza weterynarii